Здоровье без побочных эффектов - Питер Гётше (2013)

33. Waxman H.A. The marketing of Vioxx to physicians. Memorandum. Congress of the United States. 2005 May 5.

34. Frazier K.C. The lessons of Vioxx. N Engl J Med. 2005; 353: 1420.

35. Waxman H.A. The lessons of Vioxx. N Engl J Med. 2005; 353: 1420–1.

36. Kim P.S., Reicin A.S. Rofecoxib, Merck, and the FDA. N Engl J Med. 2004; 351: 2875–6.

37. Bresalier R.S., Sandler R.S., Quan H., et al. Cardiovascular events associated with rofecoxib in a colorectal adenoma chemoprevention trial. N Engl J Med. 2005; 352: 1092–102.

38. Nissen S.E. Adverse cardiovascular effects of rofecoxib. N Engl J Med. 2006; 355: 203–4.

39. Correction. N Engl J Med. 2006; 355: 221.

40. Topol E. Rofecoxib, Merck, and the FDA. N Engl J Med. 2004; 351: 2877–8.

41. Psaty B.M., Kronmal R.A. Reporting mortality findings in trials of rofecoxib for Alzheimer disease or cognitive impairment: a case study based on documents from rofecoxib litigation. JAMA. 2008; 299: 1813–17.

42. Madigan D., Sigelman D.W., Mayer J.W., et al. Under-reporting of cardiovascular events in the rofecoxib Alzheimer disease studies. Am Heart J. 2012; 164: 186–93.

43. Juhlin R. [MSD about Vioxx]. Läkartidningen. 2004; 46: 3720–1.

44. Whelton R.S. Effects of excessive CEO pay on U.S. society. Available online at: www.svsu.edu/emplibrary/Whelton%20article.pdf (accessed 6 November 2007).

45. Department of Justice. U.S. pharmaceutical company Merck Sharp & Dohme sentenced in connection with unlawful promotion of Vioxx. 2012 April 19.

46. Charatan F. 94% of patients suing Merck over rofecoxib agree to terms. BMJ. 2008; 336: 580–1.

47. Berenson A. Merck agrees to settle Vioxx suits for $485. billion. New York Times. 2007 Nov 9.

13. Мошенничество в испытаниях целекоксиба и другая ложь

Нельзя ожидать от компаний, чтобы они сами играли роль судьи и присяжных, потому что риск мошенничества повышается.

Prescrire International об исследовании CLASS1

Компания Pharmacia, впоследствии выкупленная компанией Pfizer, провела большое клиническое исследование целекоксиба (целебрекс – celebrex). Оно называлось CLASS2 и было опубликовано в журнале JAMA в 2000 году. И оно было мошенническим. Все авторы исследования были сотрудниками или оплаченными консультантами компании, также в него внесли вклад акторы из восьми медицинских школ США3.

По данным этой статьи, целекоксиб приводил к меньшему числу язв желудка, чем два препарата сравнения – диклофенак и ибупрофен; два клинических эксперта также написали благоприятную редакционную статью в JAMA4. Один из авторов этой статьи впоследствии пришел в ярость, когда узнал (только потому, что состоял в консультативном комитете FDA), что это было не одно клиническое испытание, а два, которые только выглядели как одно, и что испытания продолжались в течение соответственно 12 и 15 месяцев, а не 6 месяцев, как было указано в JAMA.

Протоколы этих двух испытаний заметно отличались от опубликованной статьи: дизайном, исходами и длительностью наблюдения, и когда независимые исследователи провели анализ в соответствии с протоколом, преимущество целекоксиба растворилось без следа5.